企业信息

    广州市微生物研究所集团股份有限公司

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  • 公司认证: 营业执照已认证
  • 企业性质:
    成立时间:
  • 公司地址: 广东省 广州市 黄埔区 广州市萝岗区尖塔山路1号
  • 姓名: 杨工
  • 认证: 手机未认证 身份证未认证 微信已绑定

    GMP生产环境检测中心 湛江兽药生产车间检测公司 广州市微生物研究所

  • 所属行业:咨询 产品检测服务
  • 发布日期:2024-09-14
  • 阅读量:7
  • 价格:面议
  • 产品规格:不限
  • 产品数量:9999.00 个
  • 包装说明:不限
  • 发货地址:广东广州黄埔区  
  • 关键词:湛江兽药生产车间检测公司

    GMP生产环境检测中心 湛江兽药生产车间检测公司 广州市微生物研究所详细内容

    广州市微生物研究所有限公司拥有化学、材料、机械物理、可靠性、食品、环境、医药、微生物、动物安评、化妆品评价等多个实验室。被认定为国家中小企业公共服务示范平台、、院士工作站等。基于十多年的技术积累和遍布全国的服务网络。
    GMP认证需要做什么?
     1)   申报企业提交申报资料;
     2)   省局对申报材料进行形式审查;
     3)   省局对试验及有关原始资料进行现场核查(5个工作日);
     4)   国家局审评中心对申报资料进行审评;
     5)   企业提出现场检查申请(6个月内)
     6)   认证中心组织实施认证现场检查(30个工作日);
    7)  现场检查报告报国家局审评中心(10个工作日);
    湛江兽药生产车间检测公司
    GMP 的主要内容包括哪些方面? 
    答:可以概括为湿件、硬件、软件。湿件指人员,硬件指厂房、设施与设备, 软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录、教育等管理规定。 
    ⑴人员:需有一定数量的技术人员,所有工作人员均需进行知识培 训和 GMP 知识培训; 
    ⑵厂房设施要符合 GMP 洁净级别要求,生产药品时必须在洁净区内生产,使 用的生产设备要求性与适用性相结合,设备易清洁,不得与药品发生任何变 化(一般均采用不锈钢材料制作); 
    ⑶软件:必需制订完善的技术标准、管理标准、工作标准和记录凭证类文件。 它包括了生产、技术、质量、设备、物料、验证、销售、厂房、净化系统、行政、 卫生、培训等各方面。
    湛江兽药生产车间检测公司
    办理程序:
    (一)申请:
    申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》(一式两份)及申请书电子文档,并附相关材料。
    (二)受理:
    申请材料经省政务大厅食品药品监督管理局窗口形式审查符合要求的,予以受理,出具受理通知书;申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,5个工作日内发给申请人《补充材料通知书》;不予受理的出具《不予受理通知书》。
    (三)现场检查:
    经形式审查符合要求的转入技术审查,技术审查符合要求的安排现场检查。技术审查需要补充材料的,一次性书面通知申请企业。企业应在2个月内报送,逾期未报的中止认证工作。
    (四)审查:
    省食品药品监督管理局对现场检查报告进行审核和审批,符合认证标准的报国家食品药品监督管理局予以公告,公告无异议的,颁发《药品GMP认证审批件》和《药品GMP证书》,公告有异议的,组织调查核实。对不符合药品GMP认证标准要求的,且无法通过限期改正达到标准的,发给《药品GMP认证审批意见》;可以责令企业限期改正的,向被检查企业发整改通知书,整改的时期为6个月。企业在期限内改正完毕,提交改正报告,符合要求的派检查组再次进行现场检查。经再次现场检查,符合药品GMP认证标准,颁发《药品GMP认证审批件》和《药品GMP证书》;仍不符合的,发给《药品GMP认证审批意见》。
    药品生产企业被吊销、缴销《药品生产许可证》或者被撤消、注销生产范围的,其相应的《药品GMP证书》由原发证机关收回。
    湛江兽药生产车间检测公司
    申报条件:
    1、新开办药品生产企业,药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
    2、剂、、国家食品药品监督管理局规定的生物制品药品GMP认证由国家食品药品监督管理局组织认证。
    3、除剂、,国家食品药品监督管理局规定的生物制品外其它药品GMP认证由省食品药品监督管理局组织认证。
    4、药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月,重新申请药品GMP认证。
    http://mircotestsale.b2b168.com
    欢迎来到广州市微生物研究所集团股份有限公司网站, 具体地址是广东省广州市黄埔区广州市萝岗区尖塔山路1号,联系人是杨工。 主要经营广州市微生物研究所(mircotestsale.b2b168.com)主要从事:病毒检测、病毒灭活试验、除臭测试、防霉检测、抗菌检测、口罩检测等检测服务;广州市微生物研究所以“公正、规范、准确、”的质量方针,力求为广大高校、研究机构、企业客户提供及时、优质的检测服务和技术咨询,希望我们能携手共进,成为互信互赖的合作伙伴!。 单位注册资金未知。 你有什么需要?我们都可以帮你一一解决!我们公司主要的特色服务是:病毒检测,病毒灭活试验,除臭测试,防霉检测,抗菌检测,口罩检测等,“诚信”是我们立足之本,“创新”是我们生存之源,“便捷”是我们努力的方向,用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。