广州市微生物研究所有限公司从事产品成分检测、未知物质分析、理化性能测试、工业问题诊断等技术服务!坚持秉承母校博学、笃行的理念,以严谨、求实的工作,服务企业大众。目前,我公司继续落实原有成分检测/配方还原技术服务,引进新服务项目,并对原有项目进行优化,为客户提供跨行业免费增值服务。
申报条件:
1、新开办药品生产企业,药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
2、剂、、国家食品药品监督管理局规定的生物制品药品GMP认证由国家食品药品监督管理局组织认证。
3、除剂、,国家食品药品监督管理局规定的生物制品外其它药品GMP认证由省食品药品监督管理局组织认证。
4、药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月,重新申请药品GMP认证。
办理时限:
规定时限:95个工作日 承诺时限:75个工作日
依据:《药品生产质量管理规范认证管理办法》规定形式审查为5个工作日,技术审查、现场检查分别为20个工作日、审批发证为40个工作日,国家局网上公示时间为10个工作日,共计95个工作日,承诺时限75个工作日。
GMP认证应用的行业范围:
1.制药厂
2.器械厂
3.食品GMP厂
4.兽药生产厂
5.实验室
6.细胞实验室
GMP认证需要做什么?
1) 申报企业提交申报资料;
2) 省局对申报材料进行形式审查;
3) 省局对试验及有关原始资料进行现场核查(5个工作日);
4) 国家局审评中心对申报资料进行审评;
5) 企业提出现场检查申请(6个月内)
6) 认证中心组织实施认证现场检查(30个工作日);
7) 现场检查报告报国家局审评中心(10个工作日);
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主要经营广州市微生物研究所(mircotestsale.b2b168.com)主要从事:病毒检测、病毒灭活试验、除臭测试、防霉检测、抗菌检测、口罩检测等检测服务;广州市微生物研究所以“公正、规范、准确、”的质量方针,力求为广大高校、研究机构、企业客户提供及时、优质的检测服务和技术咨询,希望我们能携手共进,成为互信互赖的合作伙伴!。
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