广州市微生物研究所有限公司致力于做中国影响力的第三方检测机构。企业始终坚持“坚持质量信念与创新精神,追求成就与伟大梦想,共创人类美好未来”的理念,为全国企业单位提供一站式检测分析测试服务。
GMP认证需要做什么?
1) 申报企业提交申报资料;
2) 省局对申报材料进行形式审查;
3) 省局对试验及有关原始资料进行现场核查(5个工作日);
4) 国家局审评中心对申报资料进行审评;
5) 企业提出现场检查申请(6个月内)
6) 认证中心组织实施认证现场检查(30个工作日);
7) 现场检查报告报国家局审评中心(10个工作日);
GMP认证的意义:
1.从GMP有利于提高企业和产品的声誉,顺应时代的发展,提高其市场竞争力,占据更大的市场。GMP所制定的内容,不但重视生产结果,而且重视生产过程,是一种科学的管理法。它主要力求消灭生产中的污染(洁净生产),混淆(有序生产)和差错(规范生产)等隐患。该体系有助于提高科学管理水平,促进企业人员素质提高和增强质量意识,生产的产品质量更可靠,更安全。
2.GMP是我国生产企业与国际质量管理标准体系接轨并逐步走向世界的必由之路。GMP在我国实施不仅是生产企业对国民有效高度负责精神的体现,也是企业和产品竞争力的重要保证,是与国际标准接轨,使产品进入国际市场的先决条件。
3.GMP为生产企业提供了一套生产和质量所遵循的基本原则和必须的标准组合,有助于企业实现管理现代化,促进其质量管理,采用新技术,新设备,提高产品质量和经济效益。
办理时限:
规定时限:95个工作日 承诺时限:75个工作日
依据:《药品生产质量管理规范认证管理办法》规定形式审查为5个工作日,技术审查、现场检查分别为20个工作日、审批发证为40个工作日,国家局网上公示时间为10个工作日,共计95个工作日,承诺时限75个工作日。
GMP认证应用的行业范围:
1.制药厂
2.器械厂
3.食品GMP厂
4.兽药生产厂
5.实验室
6.细胞实验室
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